Nuestra Experiencia
Asesoría Regulatoria de Productos Cosméticos
DIGEMID
Brindamos asesoría regulatoria de productos cosméticos, gestión regulatoria para la obtención de NSO, homologaciones de código de NSO para la Comunidad Andina (Perú, Colombia, Bolivia, Ecuador), traslados de titularidad de NSO, gestión de presentaciones, actualizaciones de rotulados de productos cosméticos.
Asesoría Regulatoria de Productos Desinfectantes e Insecticidas
DIGESA
Brindamos asesoría regulatoria para la importación de productos desinfectantes e insecticidas, asesoría para la obtención de autorización sanitaria de desinfectantes e insecticidas de uso doméstico, industrial y salud pública en el ente regulador DIGESA, homologaciones de código sanitario en productos de la Comunidad Andina (Perú, Colombia, Bolivia, Ecuador).
Asesoría Regulatoria de Productos Farmacéuticos
DIGEMID
Realizamos gestión regulatoria para la inscripción y reinscripción de productos farmacéuticos de clase I, II, III, de medicamentos galénicos, gestión de autorización excepcional de importación de productos farmacéuticos relacionados con el COVID.
Asesoría Regulatoria de Productos Sanitarios
DIGEMID
Brindamos asesoría regulatoria de productos sanitarios de higiene doméstica, gestión regulatoria para la obtención de NSOH, homologaciones de código de NSOH para la Comunidad Andina (Perú, Colombia, Bolivia, Ecuador).
Asesoría en Apertura de Droguerías, Farmacias y Boticas
Realizamos gestión de autorización sanitaria de funcionamiento, ampliaciones, traslados de almacenes de droguerías, farmacias y boticas, así como servicio de dirección técnica de establecimientos farmacéuticos (droguerias, farmacias y boticas).
Asesoría Regulatoria de Dispositivos Médicos
DIGEMID
Realizamos gestión regulatoria para la inscripción y reinscripción de dispositivos médicos de clase I, II, III y equipos biomédicos de clase I, II, III, gestión de autorización excepcional de importación de dispositivos médicos relacionados con el COVID.
Asesoría Regulatoria de Productos Veterinarios
SENASA
Realizamos inscripciónn de productos veterinarios en el ente regulador SENASA.
Traducciones Técnicas (Inglés / Español / Alemán / Chino)
Realizamos traducciones técnicas de reportes y rotulados en múltiples idiomas.
Nosotros
Nos especializamos en brindar a tu empresa soporte regulatorio en áreas de salud en entidades como DIGEMID, DIGESA, SENASA con estrategias eficaces e inteligentes para optimizar los tiempos de inscripción de tus productos.
Nosotros somos tus socios estratégicos ante las entidades regulatorias de salud del país. Nuestra amplia experiencia nos permite culminar, con éxito y en corto tiempo, las gestiones ante las autoridades sanitarias y regulatorias del Perú.
Nuestra Misión
Nuestra misión es comprometernos con el éxito de nuestros clientes y proporcionar soluciones y servicios personalizados de alta calidad, en los marcos normativo, técnico y legal, con el fin de obtener los resultados deseados.
Nuestra Visión
Nuestra visión es consolidarnos como una consultora líder en el ámbito de regulación farmacéutica y gestión de la calidad con reconocimiento a nivel nacional e internacional, y así mismo convertirnos en socios estratégico de nuestros clientes.
Servicios
Asesoría Regulatoria de Productos Cosméticos - DIGEMID
- Asesoría regulatoria de productos cosméticos de marcas internacionales.
- Gestión regulatoria para la obtención de Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) productos cosméticos.
- Homologaciones de código de Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) productos cosméticos de la Comunidad Andina (Perú, Colombia, Bolivia, Ecuador).
- Traslados de titularidad de Notificaciones Sanitarias Obligatorias (NSO).
- Gestión de ampliación de tonos, variedades, presentaciones, actualizaciones de rotulados de productos cosméticos.
Asesoría Regulatoria de Productos Desinfectantes e Insecticidas – DIGESA
- Asesoría regulatoria para la importación de productos desinfectantes e insecticidas nacionales e importados de marcas reconocidas.
- Asesoría para la obtención de autorización sanitaria de productos desinfectantes e insecticidas de uso doméstico, industrial y salud pública en el ente regulador DIGESA.
- Homologaciones de código sanitario en productos desinfectantes de la Comunidad Andina (Perú, Colombia, Bolivia, Ecuador) en el ente regulador DIGESA.
Asesoría Regulatoria de Productos Farmacéuticos - DIGEMID
- Gestión regulatoria para la inscripción y reinscripción de productos farmacéuticos de clase I, II, III.
- Gestión regulatoria para la inscripción y reinscripción de medicamentos galénicos.
- Gestión de autorización excepcional de importación de productos farmacéuticos relacionados con el COVID.
Asesoría Regulatoria de Productos Sanitarios - DIGEMID
- Asesoría regulatoria de productos sanitarios de higiene doméstica.
- Gestión regulatoria para la obtención de Notificación Sanitaria Obligatoria (NSOH) productos de higiene doméstica.
- Homologaciones de código de Notificación Sanitaria Obligatoria (NSOH) productos de higiene domestica de la Comunidad Andina.
Asesoría en Apertura de Droguerías, Farmacias y Boticas
- Gestión de autorización sanitaria de funcionamiento, ampliaciones, traslados de almacenes de droguerías, farmacias y boticas
- Servicio de dirección técnica de establecimientos farmacéuticos (droguerias, farmacias y boticas)
Asesoría Regulatoria de Dispositivos Médicos - DIGEMID
- Gestión regulatoria para la inscripción y reinscripción de dispositivos médicos de clase I, II, III y equipos biomédicos de clase I, II, III.
- Gestión de autorización excepcional de importación de dispositivos médicos relacionados con el COVID.
Asesoría Regulatoria de Productos Veterinarios
Inscripción de productos veterinarios en el ente regulador SENASA.
Traducciones Técnicas [Inglés / Español / Alemán / Chino]
Traducciones técnicas de reportes y rotulados en múltiples idiomas.
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Miraflores, Lima
